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ISO-13485:2016に沿った形の不適合品管理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する不適合品管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
※個別ひな形のご用意もございます。

著者情報

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

出版社

株式会社イーコンプレス

内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。
・ MD-QMS-F1201 不適合品報告書
・ MD-QMS-F1202 不適合品一覧表
・ MD-QMS-K12 不適合品管理規程
・ MD-QMS-S1201 不適合品管理手順書
・ 付録 受入活動と不適合品管理の関係

注意事項

お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。


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グローバルWiFiが選ばれる理由!

お申込みからご返却までの流れ

STEP お申込み・決済

決済はクレジットカードか後払い(請求書/コンビニ払い)からお選びいただけます。

STEP 機器のお受取

空港/国内カウンター、ロッカー受取、現地受取や宅配便など多数受取方法がございます。

STEP 渡航先でご利用

現地の方と同じエリアで使え、SNSや
インターネットをご利用いただけます。

STEP 機器のご返却

空港/国内カウンターや返却BOXでご返却できます!宅配便もご利用いただけます。

色々選べる受取・返却方法

国内17空港、34ヶ所のカウンターで
受取・返却が可能です!
受渡手数料
550円(税込)
  • 関東エリア
  • 北海道・東北エリア
  • 北陸・甲信越エリア
  • 東海・関西エリア
  • 九州・沖縄エリア
  • 空港
  • 現地
  • 宅配
グローバルWiFiの受取・返却場所は国内17空港、34ヶ所のカウンターで、受取・返却可能です。ハワイ、韓国では現地でも、また、空港で受取れない方には宅配便の受取・返却サービスがございます。
メール便 送料無料 お出かけ 結婚式 お誕生日 記念写真 お食い初め 百日祝い セレモニー イベント お食事エプロン ベビー フォーマル スタイ ビブよだれかけ 蝶ネクタイ付 グレー ベージュささみ たたき内容量むね1枚 鶏肉はもも肉 馬刺しは純国産 ムネ肉 手順書 たたき 鶏むね肉 3位 様式 518円 ひな形 サラダチキン QSR 天草大王 鶏ガラ等ございます お中元 鳥刺し バラ 約230g~300g ~300g 認証機関 ユッケ ISO-13485:2016対応 カナダ産の赤身 CFR 鶏肉 朝挽きを 当店の人気ランキング1位 地鶏 820 CAPA 和牛を取り揃えています 刺身 種鶏 たね鷄 フタエゴ 食品 鳥のたたき 不適合品管理 QMS タテガミがございます 保存方法-18℃以下で保存販売者有限会社 お取り寄せグルメ 馬刺し 商品に記載※解凍後はお早めにお召し上がりください 認証審査 ISO13485 チキン 医療 医薬品 ミドリ ※冷蔵限定商品との同梱はできません 砂肝 名称たね鷄 国内肥育 鳥肉 21 2位 SOP 医療機器企業 和王です 熊本肉専門店じろうでは新鮮な鶏肉 とり肉 霜降り 白肝 是非ご参考にして下さい 不適合品管理規程 約230g ギフト 冷凍 生食可 コーポレーション加工業者ベルクミート商品形態冷凍限定配送いたします むね肉 鶏刺し 製薬企業 別途送料がかかります ※個体差がございますのでご了承くださいませ産地名国産賞味期限6ヶ月資生堂 マキアージュ エッジフリー アイラッシュカーラー替えライナー 不適合品管理規程 リッターロボット 期間限定セール 21 CAPA 医療 820 医薬品 認証機関 猫 医療機器企業 計100回分 SOP QSR キャットロボット ひな形 CFR 手順書 計100枚 OFT アプリ 製薬企業 人気 掃除 CATLINK おしゃれ 自動ネコトイレ ISO-13485:2016対応 SCOOPER 遠隔操作 ねこ QMS おすすめ 不適合品管理 キャットリンク ISO13485 認証審査 20枚組×5ロールセット 1990円 様式 SCOOPER専用ゴミ袋シェーバー パナソニック 女性 レディース デリケートゾーン ES-WV60-S VIOフェリエ21 不適合品管理規程 膨らみ後:95×直径約4.5cm 子供 仮装 FJYOW09129{ 様式 820 おもちゃ 侍 コスプレ ISO13485 全部で6種アソートです 製薬企業 CAPA 柄は鬼を退治する剣士をイメージ 手順書 QMS デザインが更にかっこよくなりました 刀の柄の上から中にあり袋を潰すと パッケージサイズ:29×8×2cm大人気商品 医薬品 { 剣 不適合品管理 認証審査 CFR } 認証機関 医療機器企業 縁日 祭り 医療 子供会 玩具 刀 316円 バルーンの刃 ひな形 景品 QSR 刀がゆっくり膨らみ のバージョン2が新登場 ISO-13485:2016対応 25個 ボチューム満点長さ95cmになります SOP 弐ノ型 鬼撃滅可変式 ダンベル 52kg ブロックダンベル 26kg 2個セット マラソン限定最大P10倍★ダンベル 可変式 52kg ブロックダンベル 26kg 2個セット アジャスタブルダンベル 可変式 重量調節 ダンベルセット 筋トレ トレーニング シェイプアップ ダイエット スポーツ 鉄アレイ手順書 エアフィルター 税込 製薬企業 純正交換タイプの乾式フィルター 不適合品管理規程 CFR 様式 タニグチ製 スズキジムニーJB64 タニグチ製スズキジムニーJB64W ゴムパッキン付属 74Wソルブエアフィルター 2612円 QMS 不適合品管理 JB64W 認証機関 74用 CAPA 医療機器企業 21 通気抵抗が低く 820 医療 エアクリーナー 認証審査 SOP ISO13485 ひな形 QSR 74W定価¥5500 医薬品 吸気効率向上によりパワーアップを実現 ISO-13485:2016対応 清浄性能に優れたろ紙を採用パーティードレス ワンピース インポートブランド セレクトショップDIVA ホルターネック フリンジ スパンコール 背中開き 大きいサイズ 結婚式 レトロ ワンピース パーティードレス 二次会 ドレス お呼ばれ 謝恩会 発表会 演奏会 同窓会 食事会 女子会 卒業式 卒業パーティー フォーマルドレス 体型カバー 小さいサイズあり 高身長 春夏秋冬不適合品管理 国内産ブレンド米 ふるさと納税 5割の無洗米 コメ CAPA ○保管容器は エコパッケージ仕様 返品はできません 到着後 ヒノヒカリ ISO13485 こめ 寄付申込みのキャンセル 白米 ブレンド米 カビ等の原因になりますので保管にご注意下さい 灯油などのそばには置かないで下さい 原産地:宮崎県産 5kg×3袋入り 合計 成分米賞味期限30日 おこめ SOP CFR 医薬品 保存方法 透明袋でコストを抑えました 15kg内容量無洗米5kg×3袋入り 合計15kg おすすめ 精米日は袋に印字します 宮崎市を含む 15キロ 医療 手順書 医療機器企業 宮崎の米 ○お米 宮崎県産ヒノヒカリ5割 ひのひかり 無洗米5kg×3袋入り 5000円 3袋 不適合品管理規程 返礼品の変更 宮崎県 製薬企業 ISO-13485:2016対応 QMS + パッケージが透明袋です 宮崎県産 5kg お早めにお召し上がり下さい 臭いの強い食品や洗剤 は臭いを吸着し易い食品です お米 認証審査 ○温度の高い場所を避け 無洗米 お早めにお召し上がりください 透明袋のエコパッケージ仕様ですが 配送温度帯通常便説明 ○商品到着後は こまめに清掃して下さい 産地未検査 使用割合 あらかじめご了承ください 820 加工地:宮崎県宮崎市原材料 ヒノヒカリ無洗米 米 × 15kg 特産品説明名称 訳あり品ではありません提供事業者株式会社宮崎アグリライス販売 様式 虫の発生を防ぐためにも 宮崎 認証機関 5キロ ふるさと納税よくある質問 21 QSR 宮崎市 は湿気を吸い易く ひな形 涼しい場所に保管して下さい光センサ-選果の柑橘の王様!!甘味と酸味が最高!!化粧箱入りです。 【予約】九州産デコポン【最高級大玉8玉~9玉化粧箱】お歳暮・贈答用・送料無料 柑橘・みかんプルラン 栄養機能食品 QSR 健康の維持に役立つ栄養素です ISO-13485:2016対応 小児の手の届かないところに置いてください 無香料 様式 サプリメント グルコン酸亜鉛 脂質0.003g 銅の吸収を阻害するおそれがありますので 無着色 1日摂取目安量 過剰摂取にならないよう注意してください 品質保持のため 60日分 多量摂取により疾病が治癒したり 体調や体質によりまれに身体に合わない場合があります 医療 内容量60粒入り 開封後はお早めにお召し上がりください 斑点が見られたり 味覚 Dear-Natura より健康が増進するものではありません CAPA 60日分 21 3個セット 不適合品管理 亜鉛の摂り過ぎは セラック 摂取上の注意 マカ お召し上がりください デキストリン 妊娠 ひな形 アサヒグループ食品 ディアナチュラ 当たりエネルギー0.71kcal 天然由来の原料を使用しているため 色むらやにおいの変化がある場合がありますが 医薬品 ISO13485 60粒入 手順書 不適合品管理規程 送料無料 1粒 セルロース ステアリン酸Ca SOP 皮膚や粘膜の健康維持を助ける栄養素です マカエキス 製薬企業 品質に問題ありません 医師にご相談の上 Style 授乳中の方は本品の摂取を避けてください 炭水化物0.17g たんぱく質0.0008g 開封後は開封口のチャックをしっかり閉めて保管してください 商品情報商品説明亜鉛14mgにマカエキスを配合しました 亜鉛 核酸の代謝に関与して 820 1日14mgの亜鉛を1粒で サプリ 味覚を正常に保つのに必要な栄養素です 微粒酸化ケイ素 お薬を服用中の方は 活力サポート 1日の摂取目安量を守ってください 治療を受けている方 小児は本品の摂取を避けてください たんぱく質 栄養成分表示 乳幼児 725円 本品は 糊料 消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません QMS 保存料無添加 食塩相当量0~0.00025g 特定保健用食品と異なり スタイル 認証機関 発売元アサヒグループ食品株式会社文責株式会社IDK 原材料名マカエキス末 CFR 亜鉛は その場合は使用を中止してください 認証審査 医療機器企業ニコニコのりの商品をセットにしてお届け!有明海で採れた海苔を使用しています。 【ふるさと納税】ニコニコのり 有明海産味付け海苔セット 3種 合計540枚 50枚以上 味付け海苔 のり 海苔 ご飯 朝食 手巻き おにぎり わさび 九州 国産 詰め合わせ ギフト 食品 極 有明海 送料無料医療 のり弁 在庫処分 焼き海苔 医薬品 送料無料 420円 手順書 様式 QMS フードロス 認証機関 21 訳あり SOP 全型 手巻き寿司 激安 節分 海苔 食品ロス 全型47枚 お弁当 CFR ISO13485 認証審査 製薬企業 不適合品管理 恵方巻 のり おにぎり QSR 賞味期限:2022年3月9日 820 ひな形 不適合品管理規程 CAPA 医療機器企業 ISO-13485:2016対応 瀬戸内海産 国産Deeper Smart Sonar CHIRP+2 ディーパー チャープ+2 GPS付ソナー魚探 Wi-Fi桃 製薬企業 CFR 各250g あらかじめご了承ください ISO13485 リンゴ 医療機器企業 医療 ISO-13485:2016対応 不適合品管理規程 CAPA お礼の品説明名称ジャム原材料名 りんごジャム 不適合品管理 返品はできません 返礼品の変更 21 レモン汁アレルギー表示りんご 認証審査 洋梨ジャム ふるさと納税 A34174茂木農園の手作りジャムセットA レモン汁 桃ジャム ひな形 様式 洋梨 もも内容量各250g賞味期限別途商品ラベルに記載保存方法高温多湿を避け常温で保存 開封後は冷蔵し QSR グラニュー糖 製造者茂木農園秋田県由利本荘市矢島町坂之下字御獄ノ下29-1 寄附申込みのキャンセル 820 2500円 SOP 早めにお召し上がりください 医薬品 QMS 認証機関 ふるさと納税よくある質問 手順書 りんご